根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年

考试题库2022-08-02 27

问题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

选项 A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

答案 C

解析本题考查的是医疗机构制剂注册管理办法(试行)。

第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

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药事管理与法规中西药通用

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