在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且

题库2022-08-02 108

问题在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（）A.4类B.2类C.3类D.1类

选项 A.4类
B.2类
C.3类
D.1类

答案 B

解析 2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。

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药事管理与法规中西药通用

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