2. 医疗卫生
  3. 根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者

根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者

题库2022-08-02  60
问题 根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是。A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年
选项 A.10年
B.7年
C.6年
D.5年
E.3年
答案 C
解析 本题考查《药品管理法实施条例》第三十五条国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。

自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是．其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外，药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据：

(一)公共利益需要；

(二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。
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