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“虎地肠溶胶囊”为中药复方制剂，具有祛风、利湿散瘀、清除内热等功效，用于治疗慢性

最全题库2022-08-02  31
问题 “虎地肠溶胶囊”为中药复方制剂，具有祛风、利湿散瘀、清除内热等功效，用于治疗慢性结肠炎、溃疡性结肠炎具有较好的疗效。采用结肠肠溶空心胶囊，在胃中不溶解，在结肠部位释放药物，能直达病变部位，充分渗透，促使炎症吸收和修复病变组织。明胶空心胶囊的质量要求：对羟基苯甲酸酯类总量不得超过A.0.03%B.0.05%C.0.07%D.0.09%E.0.12%
选项 明胶空心胶囊的质量要求：对羟基苯甲酸酯类总量不得超过
A.0.03%
B.0.05%
C.0.07%
D.0.09%
E.0.12%
答案 B
解析 本题考点是结肠型肠溶胶囊的质量要求。《中国药典》规定，结肠肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，然后在磷酸盐缓冲溶液(pH6，8)中检查3小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，改在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中检查，1小时内应全部崩解。规定结肠肠溶胶囊除崩解时限外，应符合明胶空心胶囊项下的有关规定，对羟基苯甲酸酯类，含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得超过0.05%；重金属不得超过40mg/kg。
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