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市场流通国产药品监督管理的首要依据是A.企业药品标准 B.进口药品注册标准
市场流通国产药品监督管理的首要依据是A.企业药品标准 B.进口药品注册标准
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2022-08-02
24
问题
市场流通国产药品监督管理的首要依据是A.企业药品标准B.进口药品注册标准C.国际药典D.国家药品标准E.药品注册标准
选项
A.企业药品标准
B.进口药品注册标准
C.国际药典
D.国家药品标准
E.药品注册标准
答案
D
解析
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程。出厂放行规程亦称为“企业药品标准”或“企业内控标准”,仅在本企业的药品生产质量管理中发挥作用,属于非法定标准。国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力。
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西药学专业1题库执业药师分类
西药学专业1
执业药师
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