2. 医疗卫生
  3. 购进首营品种，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准，填写A.首次经营药品

购进首营品种，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准，填写A.首次经营药品

admin2022-08-02  8
问题 购进首营品种，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准，填写A.首次经营药品考核表
B.首营企业审批表
C.首次经营药品和企业审批表
D.首次经营药品生产审批表
E.首次经营药品审批表
选项 A.首次经营药品考核表
B.首营企业审批表
C.首次经营药品和企业审批表
D.首次经营药品生产审批表
E.首次经营药品审批表
答案 E
解析 首营品种审批的审批办法： 　　企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，方可从首营企业进货。 　　企业进货对首营品种应填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核标准。对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方可经营。 　　首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
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