进口药品自首次获准进口之日起满5年的，应当A.报告新的和严重的不良反应 B.报

最全题库2022-08-02 44

问题进口药品自首次获准进口之日起满5年的，应当A.报告新的和严重的不良反应B.报告新的不良反应C.报告严重的不良反应D.每五年报告一次E.报告该药品的所有不良反应

选项 A.报告新的和严重的不良反应
B.报告新的不良反应
C.报告严重的不良反应
D.每五年报告一次
E.报告该药品的所有不良反应

答案 A

解析新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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