不属于新药审批的是A、已有国家标准的药品 B、已上市的药品，改变给药途径的

练习题库2022-08-02 111

问题不属于新药审批的是A、已有国家标准的药品B、已上市的药品，改变给药途径的C、已上市的药品，增加新适应证的D、已上市的药品，改变剂型的E、我国境内未曾批准上市销售的药品

选项 A、已有国家标准的药品
B、已上市的药品，改变给药途径的
C、已上市的药品，增加新适应证的
D、已上市的药品，改变剂型的
E、我国境内未曾批准上市销售的药品

答案 A

解析新药：指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。

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药学中级

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