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甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须
甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须
admin
2022-08-02
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问题
甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须及时向有关部门报告,该部门为A.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门C.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D.国务院E.国务院卫生行政部门
选项
A.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
C.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.国务院
E.国务院卫生行政部门
答案
B
解析
《药品管理法》第七十一条:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考查本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故选B。
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临床助理医师
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