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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),国
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),国
题库
2022-08-02
24
问题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统。应该注册为系统用户,主动维护其用户信息,报告不良事件的单位有A.医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人B.医疗器械经营企业C.二级以上医疗机构D.基层医疗卫生机构
选项
A.医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人
B.医疗器械经营企业
C.二级以上医疗机构
D.基层医疗卫生机构
答案
ABC
解析
本题考查医疗器械不良事件监测。国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统,持有人、经营企业和二级以上医疗机构应当注册为系统用户,主动维护其用户信息,报告不良事件。医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人。故答案为ABC。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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