2. 医疗卫生
  3. 依照《药品召回管理办法》规定，下列关于药品主动召回的程序的说法，正确的是A.一级

依照《药品召回管理办法》规定，下列关于药品主动召回的程序的说法，正确的是A.一级

练习题库2022-08-02  41
问题 依照《药品召回管理办法》规定，下列关于药品主动召回的程序的说法，正确的是A.一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告B.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况C.召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁D.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告
选项 A.一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
C.召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁
D.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告
答案 D
解析 本题考查主动召回的实施和要求。
A选项，生产企业在作出药品召回的决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时应当向所在地省级药品监督管理部门报告。
B选项，药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
C选项，必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。
D选项，药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交召回总结报告。
转载请注明原文地址:https://www.tihaiku.com/yiliaoweisheng/631927.html
本试题收录于： 药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类

药事管理与法规 中西药通用

执业药师

相关试题推荐
随机试题
最新回复(0)