2. 医疗卫生
  3. 根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是A．药品上市

根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是A．药品上市

资格题库2022-08-02  74
问题 根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是A．药品上市许可持有人B．省级药品监督管理部门C．国家药品不良反应监测机构D．国家药品监督管理部门
选项 A．药品上市许可持有人
B．省级药品监督管理部门
C．国家药品不良反应监测机构
D．国家药品监督管理部门
答案 D
解析 本题考查药品不良反应的评价与控制。可以从字面意思推断答案。其一，药品召回责任主体是上市许可持有人。其二，国家药品监督管理局负责药品上市中的安全性、有效性研究，上市后的安全性、有效性研究属于上市阶段的延续。
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