Ⅰ期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，是初步的临床药理学及人体安全

练习题库2022-08-02 143

问题 Ⅰ期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。这属于A.临床药理学研究B.探索性临床试验C.确证性临床试验D.上市后研究

选项 A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.上市后研究

答案 A

解析考查药物临床试验的规定和质量管理要求。题干中的“药代动力学”属于临床药理学研究，故答案为A。

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药事管理与法规中西药通用

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