2. 医疗卫生
  3. 国家卫生健康委对《国家基本药物目录（2018年版）》中价格低廉、临床必需的药品在

国家卫生健康委对《国家基本药物目录（2018年版）》中价格低廉、临床必需的药品在

题库2022-08-02  126
问题 国家卫生健康委对《国家基本药物目录（2018年版）》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。这些配套政策主要包括A.通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录B.对纳入国家基本药物目录的品种，统一设置评价时限要求C.化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价D.逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请
选项 A.通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录
B.对纳入国家基本药物目录的品种，统一设置评价时限要求
C.化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价
D.逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请
答案 ACD
解析 本题考查仿制药注册和一致性评价要求。对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求，B选项说法错误。故答案为ACD。
转载请注明原文地址:https://www.tihaiku.com/yiliaoweisheng/631874.html
本试题收录于： 药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类

药事管理与法规 中西药通用

执业药师

相关试题推荐
随机试题
最新回复(0)