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药物临床试验的批准形式是A.一次性批准 B.分期分批评价 C.分期批准 D
药物临床试验的批准形式是A.一次性批准 B.分期分批评价 C.分期批准 D
练习题库
2022-08-02
57
问题
药物临床试验的批准形式是A.一次性批准B.分期分批评价C.分期批准D.分批评价
选项
A.一次性批准
B.分期分批评价
C.分期批准
D.分批评价
答案
A
解析
考查药物临床试验的规定和质量管理要求、仿制药质量和疗效一致性评价要求。临床试验不再分期、分批审批,而改成了一次性审批。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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