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医疗卫生
张某因血压偏高,决定去某药品零售企业购买一台血压计。选购时,发现血压计的注册证号
张某因血压偏高,决定去某药品零售企业购买一台血压计。选购时,发现血压计的注册证号
题库
2022-08-02
15
问题
张某因血压偏高,决定去某药品零售企业购买一台血压计。选购时,发现血压计的注册证号为:鄂食药监械(准)2012第216××××。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中的一款。使用两天后,张某发现该血压计存在质量问题,会造成血压测准,贻误病情,遂到该药店要求退货,药店不退货。张某向消费者协会反映了这一问题,消费者协会与药店联系,帮助张某维护自身权益。根据上述资料的注册证号格式,以下推断正确的是A.该医疗器械为香港第二类,生产执行备案管理,销售执行备案管理B.该医疗器械为进口第三类,生产执行备案管理,销售执行许可管理C.该医疗器械为台湾第三类,生产执行注册管理,销售执行许可管理D.该医疗器械为国产第二类,生产执行注册管理,销售执行备案管理
选项
A.该医疗器械为香港第二类,生产执行备案管理,销售执行备案管理
B.该医疗器械为进口第三类,生产执行备案管理,销售执行许可管理
C.该医疗器械为台湾第三类,生产执行注册管理,销售执行许可管理
D.该医疗器械为国产第二类,生产执行注册管理,销售执行备案管理
答案
D
解析
本题考查医疗器械注册与备案管理要求、经营分类管理。由文号可知这个医疗器械为国产第二类医疗器械,上市生产环节注册管理,销售经营环节备案管理。故答案为D。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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