首页
登录
医疗卫生
国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药
国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药
admin
2022-08-02
77
问题
国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是A.药品变更制度B.药品再注册制度C.加快上市注册制度D.关联审评审批制度
选项
A.药品变更制度
B.药品再注册制度
C.加快上市注册制度
D.关联审评审批制度
答案
D
解析
本题考查药品注册管理的基本制度和要求。加快上市注册制度强调鼓励药物创新，关联审评审批制度则重在简化原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的审批程序。
转载请注明原文地址:https://www.tihaiku.com/yiliaoweisheng/631793.html
本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
与利他行为呈负相关的是()。A、利他技能 B、自我监控能力 C、移情能力
一般情况下，去个性化和个体侵犯性之间的关系是()。单选(A)正相关 (B)负
检验测验分数能否有效地划分由效标所定义的团体的一种方法是（ ）。单选A．相关法
重测信度即（ ）。单选A．等值系数 B．稳定性系数 C．相关系数
（ ）现象应根据儿童的包容需要的发展来解释。A.总是寻求接触 B.表现顺
西方发达国家职业道德精华包括（ ）。A.社会责任至上 B.敬业 C.
根据其他因子与“解决问题”因子的相关分析结果，应对方式问卷各因子的关系序列图是(
给临床资料赋予意义的方法不包括()。单选A.就事论事 B.分析迹象 C.相关
神经元之间接触的部位叫()。单选A.树突 B.轴突 C.细胞体 D.突触
验证临床资料可靠性的办法包括()。多选A.补充提问 B.相关分析 C.心理测
随机试题
(1)OneoftheLabourParty’smanytransformationsduringTonyBlair’sleader
经典著作《地方支出的纯理论》的作者是（ ）。A.欧茨 B.提布特 C
采用HDLC协议进行数据传输，帧0-7循环编号，当发送站发送了编号为0、1、2、
以下哪种情况不可能设计单端固定桥A.上颌尖牙缺失 B.第二、三磨牙缺失 C.
A.首选糖皮质激素 B.首选α-干扰素 C.首选免疫抑制剂 D.首选糖皮质
足球比赛的记分规则为：胜一场得3分；平一场得1分；负一场得0分。一个队打了14场
教育心理学具体研究范畴仅仅是围绕教师教的过程而展开的。 （）
真正为课程论建立起心理学基础的人是（）。 A.夸美纽斯B.亚里士多德C
销货发票,属于（）。A.原始凭证 B.记账凭证 C.专用凭证 D.转让凭
关于承诺，下列说法正确的有（）。A.承诺应该以通知的方式做出 B.承诺也可以
最新回复
(
0
)
