2. 医疗卫生
  3. 根据《药物非临床研究质量管理规范》，下列研究应当遵守GLP的是A.为申请药品注册

根据《药物非临床研究质量管理规范》，下列研究应当遵守GLP的是A.为申请药品注册

考试题库2022-08-02  28
问题 根据《药物非临床研究质量管理规范》，下列研究应当遵守GLP的是A.为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究B.以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动C.以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动D.以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动
选项 A.为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究
B.以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动
C.以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动
D.以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动
答案 A
解析 考查药物非临床安全性评价质量管理规定。要区分“应当遵守”和“参照执行”两种情况，选项A属于应当遵守GLP，另外三个选项是参照执行GLP。选项B包含选项C和选项D。故答案为A。
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