A.国家卫生健康部门 B.国家药品监督管理部门审评中心 C.省级药品监督管理

资格题库2022-08-02  4

问题 A.国家卫生健康部门B.国家药品监督管理部门审评中心C.省级药品监督管理部门D.中国食品药品检定研究院审批决定药品补充申请的部门是

选项 审批决定药品补充申请的部门是

答案 B

解析 药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定等三项由国家药品监督管理部门作出的药品行政审批决定,自2017年5月1日起,调整为由国家药品监督管理部门药品审评中心以国家药品监督管理部门名义作出。调整后的审批决定由国家药品监督管理部门审评中心负责人签发。
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