呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有

资格题库2022-08-02  14

问题 呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。关于药物临床试验质量管理规范的说法,错误的是A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB.药物临床试验必须有充分的科学依据C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D.临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字

选项 关于药物临床试验质量管理规范的说法,错误的是
A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B.药物临床试验必须有充分的科学依据
C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
D.临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字

答案 C

解析 Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。D选项不对。
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