（2021年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的

考试题库2022-08-02 63

问题（2021年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求

选项 A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚
C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求

答案 D

解析 ①药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。无销售行为。 ②接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗；不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输；与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆。

转载请注明原文地址:https://www.tihaiku.com/yiliaoweisheng/630707.html

本试题收录于：药事管理与法规中西药通用题库执业药师分类

药事管理与法规中西药通用

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

（2021年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的

药事管理与法规中西药通用

执业药师

关于SC1～90，正确的说法是（　　）。A、年龄因素的影响较性别因素大

按L·伯克威兹的说法，侵犯行为的发生除了与挫折以及由此产生的愤怒情绪有关系以外

寻找引发心理行为问题的生物学原因时，应该考虑的因素包括()。（2008-05）A

评估求助者的社会接纳程度时，主要评估求助者的()。(2008-11)A:行为表现

寻找引发心理行为问题的生物学原因时，应该考虑的因素包括()。A:躯体疾病 B:

下列说法中正确的包括()。A:个体自我评价越高，他的从众行为越少 B:如果情境

认知行为矫正技术强调求助者必须()。A:打破行为的刻板定势 B:注意到他人行为

评估求助者的社会接纳程度时，主要评估求助者的()。A:行为表现 B:自我评价

关于思维鸣响，正确的说法包括()。A:它是一种特殊形式的幻觉 B:认为别人能知

根据凯利的三维理论，如果()，就可能将行为归因于行为主体。A:特异性低、共同性低

MemorandumTo:W

ObtainingLinguisticDataA)Manyproceduresareavailabl

Literature[img]2014m9s/ct_etoefm_etoeflistz_0199_20149[/img][br]ListentoTra

设计凸轮机构时，当凸轮角速度为ω1、从动件运动规律已知时，则有（　　）。A.基圆

采用离心泵抽水时，抽水过程中抽水孔和观测的动水位波动值分别不大于()。A.1

在美国银行业的监管机构中，（）负责制定统一的监管准则和报告格式，是监管机构的协

A.三联吡啶钌B.碱性磷酸酶C.三丙胺D.鲁米诺E.吖啶酯直接化学发光免疫分析采

2020年我国农产品贸易额2468.3亿美元，同比增8.0%。其中，出口额同比减

人的素历与学历不同，学历是指一个人在学校的学习经历，而素历是一个人自身的素质训练

表明具有特定保健功能的食品必须符合下列要求，但是除外A.其产品及说明书必须报国务

（2021年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的

药事管理与法规 中西药通用

执业药师

关于SC1～90，正确的说法是（ ）。A、年龄因素的影响较性别因素大

按L·伯克威兹的说法，侵犯行为的发生除了与挫折以及由此产生的愤怒情绪有关系以外

寻找引发心理行为问题的生物学原因时，应该考虑的因素包括()。（2008-05）A

评估求助者的社会接纳程度时，主要评估求助者的()。(2008-11)A:行为表现

寻找引发心理行为问题的生物学原因时，应该考虑的因素包括()。A:躯体疾病 B:

下列说法中正确的包括()。A:个体自我评价越高，他的从众行为越少 B:如果情境

认知行为矫正技术强调求助者必须()。A:打破行为的刻板定势 B:注意到他人行为

评估求助者的社会接纳程度时，主要评估求助者的()。A:行为表现 B:自我评价

关于思维鸣响，正确的说法包括()。A:它是一种特殊形式的幻觉 B:认为别人能知

根据凯利的三维理论，如果()，就可能将行为归因于行为主体。A:特异性低、共同性低

MemorandumTo:W

ObtainingLinguisticDataA)Manyproceduresareavailabl

Literature[img]2014m9s/ct_etoefm_etoeflistz_0199_20149[/img][br]ListentoTra

设计凸轮机构时，当凸轮角速度为ω1、从动件运动规律已知时，则有（ ）。A.基圆

采用离心泵抽水时，抽水过程中抽水孔和观测的动水位波动值分别不大于()。A.1

在美国银行业的监管机构中，（）负责制定统一的监管准则和报告格式，是监管机构的协

A.三联吡啶钌B.碱性磷酸酶C.三丙胺D.鲁米诺E.吖啶酯直接化学发光免疫分析采

2020年我国农产品贸易额2468.3亿美元，同比增8.0%。其中，出口额同比减

人的素历与学历不同，学历是指一个人在学校的学习经历，而素历是一个人自身的素质训练

表明具有特定保健功能的食品必须符合下列要求，但是除外A.其产品及说明书必须报国务

药事管理与法规中西药通用

关于SC1～90，正确的说法是（　　）。A、年龄因素的影响较性别因素大

设计凸轮机构时，当凸轮角速度为ω1、从动件运动规律已知时，则有（　　）。A.基圆