2. 医疗卫生
  3. 根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装

根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装

免费题库2022-08-02  8
问题 根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.医院制剂的直接药品的容器E.中药饮片的包装容器
选项 A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.医院制剂的直接药品的容器
E.中药饮片的包装容器
答案 D
解析 本题考查的是《药品管理法实施条例》中的药品包装和容器。

根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条和四十四条。

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
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