进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限

练习题库2022-08-02 19

问题进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是A．20日内B．10日内C．30日内D．15日内

选项 A．20日内
B．10日内
C．30日内
D．15日内

答案 C

解析考查药品不良反应报告时限。境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告，死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告，其他不良反应应当在30日内报告。

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药事管理与法规中西药通用

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