药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为A.立即报告 B.发现

admin2022-08-02  12

问题 药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为A.立即报告B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告

选项 A.立即报告
B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告
C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告
D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告

答案 C

解析 本题考查药品不良反应报告和处置。针对严重药品不良反应,无论是境内,还是境外,均为上市许可持有人发现或获知严重不良反应之日起15日内报告。故答案为C。
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