首页
登录
医疗卫生
药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为A．立即报告 B．发现
药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为A．立即报告 B．发现
admin
2022-08-02
16
问题
药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为A．立即报告B．发现或获知严重不良反应之日起7日内报告C．发现或获知严重不良反应之日起15日内报告D．发现或获知严重不良反应之日起30日内报告
选项
A．立即报告
B．发现或获知严重不良反应之日起7日内报告
C．发现或获知严重不良反应之日起15日内报告
D．发现或获知严重不良反应之日起30日内报告
答案
C
解析
本题考查药品不良反应报告和处置。针对严重药品不良反应，无论是境内，还是境外，均为上市许可持有人发现或获知严重不良反应之日起15日内报告。故答案为C。
转载请注明原文地址:https://www.tihaiku.com/yiliaoweisheng/630521.html
本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
提出心理评估报告应该做的工作包括()。A:设计临床干预方案 B:核实各项临床资
人对现实事件的反应方式不包括()。A:理性反应 B:感性反应 C:随机反应
关于感性反应，错误的说法是()。（2009-05）A:感性反应是一种情绪化应对
“灾难症候群”是指()。（2009-05）A:经历破坏性压力后的心理反应 B:
强大自然灾害后的心理反应可以经历以下阶段()。（2009-05）A:警觉期—恢复
婴儿出生一两天后就有笑的反应，这种笑的反应属于()。（2008-11）A:有选择
社会行为是由()引起，并对社会产生影响的反应系统。(2009-11)A:社会因素
婴儿通过情绪反应和成人交流，以便得到成人的照顾，这是情绪的()。 (A)动机
在咨询中，无论出现哪种类型的多话，均可利用“内容反应技术”加()的方式处理。
获取临床资料的途径包括（）。A:家属报告B:摄入性会谈C:临床观察D:治疗
随机试题
Mostoflifeishabitual.Youdothe【C1】______thingsyoudidyesterday,the
ThreeEnglishdictionariespublishedrecentlyalllayclaimtopossessinga
[originaltext]W:So,howarethingsgoing,Steve?M:Well,tobehonest,Carla,
及时的timely
某公司欲开发一个在线交易网站，在架构设计阶段，公司的架构师识别出3个核心质量
法的层级不同，其法律地位和效力也不相同。下列是安全生产立法按照法律地位和效力由高
各种运输方式内外部的各个方面的构成和联系，就是（ ）。 A．运输系统
国际标准包括（）制定的标准。 A.国际标准化组织B.国际电工委员会 C.
小兰与小米因交通事故损害赔偿纠纷诉至D市K区法院，法院适用简易程序审理该案，并用
在金融工具的性质中，成反比关系的是（ ）。A.期限性与收益性 B.风险性与期
最新回复
(
0
)
