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医疗卫生
根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A．
根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A．
练习题库
2022-08-02
33
问题
根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验
选项
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
答案
C
解析
考查药物临床试验。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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