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医疗卫生
满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是A．国家基本药物 B．辅助用
满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是A．国家基本药物 B．辅助用
资格题库
2022-08-02
29
问题
满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是A．国家基本药物B．辅助用药C．来源于古代经典名方的中药复方制剂D．抗菌药物
选项
A．国家基本药物
B．辅助用药
C．来源于古代经典名方的中药复方制剂
D．抗菌药物
答案
C
解析
本题考查古代经典名方的中药复方制剂的管理要求。根据中医药特点，《中医药法》适当放宽限制，进一步丰富中药制剂组方来源，简化程序。生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。
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本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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