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某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫
admin
2022-08-02
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问题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为A.合格药品B.假药C.劣药D.违反说明书和标签管理规定的药品
选项
A.合格药品
B.假药
C.劣药
D.违反说明书和标签管理规定的药品
答案
B
解析
考查假药的界定。
有下列情形之一的,为劣药:①药品成分的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期的药品;④未注明或者更改产品批号的药品;⑤超过有效期的药品;⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑦其他不符合药品标准的药品。
有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;③变质的药品;④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
根据“所标明的适应症或功能主治超出规定范围的”(无论国家药品标准,还是省级药品标准),为假药。故答案为B。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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