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某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物
某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物
题库
2022-08-02
35
问题
某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。若该研究所向国家药品监督管理部门申请临床试验属于A.行政强制B.行政许可C.行政处罚D.行政复议
选项
A.行政强制
B.行政许可
C.行政处罚
D.行政复议
答案
B
解析
研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门批准，属于行政许可范畴。其他也属于行政许可范畴的有药品生产许可、药品经营许可、执业药师执业许可、药品上市许可。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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