治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临

练习题库2022-08-02 62

问题治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验是A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期

选项 A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期

答案 B

解析 Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

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药事管理与法规中西药通用

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