决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段的是A.药物非临床研究阶段 B.申请

练习题库2022-08-02 58

问题决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段的是A.药物非临床研究阶段B.申请临床研究C.新药的临床试验D.新药上市后的研究

选项 A.药物非临床研究阶段
B.申请临床研究
C.新药的临床试验
D.新药上市后的研究

答案 C

解析药物临床试验是指要以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。药物临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。故选C。

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药事管理与法规中西药通用

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