2. 医疗卫生
  3. 国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析，提取

国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析，提取

资格题库2022-08-02  12
问题 国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析，提取需要关注的安全性信息，并进行评价，提出风险管理建议，及时报国家药品监督管理部门和卫生健康主管部门。国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果，可以采取的措施主要包括A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.必要时，应当采取责令修改药品说明书C.必要时，采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施D.必要时，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫健委
选项 A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B.必要时，应当采取责令修改药品说明书
C.必要时，采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施
D.必要时，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫健委
答案 ABCD
解析 考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。研制、上市为国家药品监督管理局管理。
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