2. 医疗卫生
  3. （2020年真题）根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告

（2020年真题）根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告

admin2022-08-02  16
问题 （2020年真题）根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不得实行备案管理的是（　　）A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
选项 A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂
B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
答案 D
解析 医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的，不得备案。
①《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；
②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；
③中药配方颗粒；
④其他不符合国家有关规定的制剂。
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