2. 医疗卫生
  3. （2015年真题）新药上市后的应用研究阶段属于（　　）A．Ⅱ期临床试验 B．Ⅰ

（2015年真题）新药上市后的应用研究阶段属于（　　）A．Ⅱ期临床试验 B．Ⅰ

免费题库2022-08-02  10
问题 （2015年真题）新药上市后的应用研究阶段属于（　　）A．Ⅱ期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
选项 A．Ⅱ期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
答案 D
解析 考查药物临床试验的分期和目的。为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
因此答案为D。
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