（2016年真题）属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.药品再评价 B.

题库2022-08-02 28

问题（2016年真题）属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.药品再评价B.IV期临床试验C.I期临床试验D.药理毒理研究

选项 A.药品再评价
B.IV期临床试验
C.I期临床试验
D.药理毒理研究

答案 D

解析新药研制分为三个阶段：第一个阶段是临床前研究阶段，主要包括新活性成分的发现与筛选，并开展药理药效研究和毒理试验（安全性评价试验）。第二个阶段是新药的临床试验。第三个阶段是生产和上市后研究。

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药事管理与法规中西药通用

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