(2019年真题)根据法律层级,属于部门规章的是A.《中华人民共和国药品管理法实

题库2022-08-02  11

问题 (2019年真题)根据法律层级,属于部门规章的是A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)B.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(国务院办公厅字(2017)42号)C.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)D.《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)

选项 A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(国务院办公厅字(2017)42号)
C.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
D.《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)

答案 C

解析 AB均属于行政法规,由总理签署国务院令公布;
C选项国家食品药品监督管理局为具有行政管理职能的直属机构,《药品说明书和标签管理规定》为本部门的权限范围内制定的规章,属于部门规章;
D选项《执业药师业务规范》为国家药品监督管理局执业药师资格认证中心颁布的行业内部规范,不属于部门规章。
因此本题答案选C。
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