2. 医疗卫生
  3. 申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（ ）A．制剂及其成分的研究充分，结果明

申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（ ）A．制剂及其成分的研究充分，结果明

最全题库2022-08-02  49
问题 申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（  ）A．制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B．用药对象明确，适应症或功能主治明确C．作为处方药使用时的安全性D．涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
选项 A．制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
B．用药对象明确，适应症或功能主治明确
C．作为处方药使用时的安全性
D．涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
答案 C
解析 此题考察的是处方药与非处方药的管理。处方药的有效性应具有如下特点:一是用药对象明确，适应症或功能主治明确:二是绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用;三是用法用量明确;四是不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）;五是疗效确切；非处方药的安全性评价包括三方面的内容:一是指作为处方药品时的安全性;二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性；处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。
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