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《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验
《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验
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2022-08-02
13
问题
《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括A.国家药品监督管理部门规定的生物制品B.新药C.首次申请上市仿制药D.首次申请上市境外生产药品
选项
A.国家药品监督管理部门规定的生物制品
B.新药
C.首次申请上市仿制药
D.首次申请上市境外生产药品
答案
ABCD
解析
考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。BCD选项是对“首次在中国销售药品”的理解。“首次在中国销售药品”包括新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，但是这个概念更强调对于某家企业来说是不是第一次销售，所以包括的范围更广。故答案为ABCD。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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