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医疗卫生
根据《药品管理法》,关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是A.从事药品生产
根据《药品管理法》,关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是A.从事药品生产
考试题库
2022-08-02
60
问题
根据《药品管理法》,关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证B.无药品生产许可证的,不得生产药品C.从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,仅需药品生产许可时符合GMP法定要求D.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
选项
A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
B.无药品生产许可证的,不得生产药品
C.从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,仅需药品生产许可时符合GMP法定要求
D.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
答案
C
解析
考查药品生产许可的申请和审批。从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。故答案为C。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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