药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等

题库2022-08-02 31

问题药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售

选项 A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据
D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售

答案 D

解析考查药物临床试验的规定和质量管理要求。最终为药物注册申请的审查提供充分依据，大部分药物均需进行Ⅲ期临床试验。从选项B可以看到这一规定，选项B、选项C说法正确。但是，来源于古代经典名方的中药复方制剂是特例，只需要进行非临床研究，不需要进行临床研究即可上市。选项D说法绝对化了。故答案为D。

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药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等

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测谎仪本质上属于一种（）。 (A)心电图(B)生物反馈仪 (C)

心理发育停滞是（）。 (A)引发心理问题的生物因素（B)智能障碍 (C)

“性”属于（）概念。 (A)生物学（B)心理学 (C)社会学(D)人类

直接阻碍和破坏个体生存与种族延续的事件是()。 (A)灾难性压力（B)生物

从生物进化的角度来看，脑最早形成和完善的部位是（）。 (A)小脑（B)脊髓

与求助者心理问题有关的生物学因素包括（）。 (A)血型（B)年龄(C)

生物反馈疗法的适应症是（）。 (A)急性精神分裂症（B)睡眠障碍

人类性的生物因素的概念，指的是人类的性（）。 (A)有遗传特性（B)

经典精神分析理论认为，（）属于本我的特征。 (A)追求生物本能欲望 (B)

人性心理学认为，（）属于人的三种基本属性。 (A)生物属性、行为属性、社会属

______(中国的服务产业),onthisbasis,iswell-developedandroughlyaslargeasthose

Areyouawarethatyouactuallypossesssixsenses?Thesixthisamuscularse

2010年世界博览会(WorldExpo2010)于5月1日至10月31日在中国上海举行。世博会吸引了190个国家和56个国际组织参展。超过7300

CulturalDifferencesinBusinessWhenyouconductbusinessoverseasorplayhost

ItwasnotuntilthenextFridaythatMarillaheardthestoryoftheflower-

OnedaymyfriendandI(11)afirehouse.Thefighterswereverynicetous

施工现场临时搭建的建筑物应当符合安全使用要求，可以在尚未竣工的建筑物内设置员工集

癔症型多话的求助者主要的目的()A.证明自己 B.心事能够倾听 C.

（2014年真题）下列关于前后任注册会计师沟通的说法中，错误的是（　　）。A.在

（2017年真题）劳动合同履行过程中，劳动者不需事先告知用人单位，可以立即与用人

药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等

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心理发育停滞是（）。 (A)引发心理问题的生物因素（B)智能障碍 (C)

“性”属于（）概念。 (A)生物学（B)心理学 (C)社会学(D)人类

直接阻碍和破坏个体生存与种族延续的事件是()。 (A)灾难性压力（B)生物

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与求助者心理问题有关的生物学因素包括（）。 (A)血型（B)年龄(C)

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