2020年2月5日,王某开办单体药店,将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品

练习题库2022-08-02  10

问题 2020年2月5日,王某开办单体药店,将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日,相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》,同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时,被竞争对手举报,所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。上述情景中,监督管理部门对该药店行政处罚的信息公布的形式为A.作为违法记录进行公布B.上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布C.上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布D.无须公布

选项 A.作为违法记录进行公布
B.上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布
C.上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布
D.无须公布

答案 A

解析 考查药品安全信用档案和安全信息统一公布制度。其一,情景中的药店尚未经营,也就无法构成国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息、重大药品安全事件及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息,也就是没有必要由国家或省级药品监督管理部门统一公布。其二,被认定为严重失信等级的药品经营企业,药品监督管理部门可以:①结案后进行回查;②列为重点监督检查对象,进行重点专项监督检查;③增加日常监督检查的频次;④公示违法记录。选项A可以公示。故答案为A。
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