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2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换

题库2022-08-02  33
问题 2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。关于百令胶囊管理措施的说法，错误的是A.该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用B.该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告
选项 A.该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用
B.该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识
C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别
D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告
答案 C
解析 考查处方药与非处方药的转换和评价、非处方药的管理要求、“双跨”药品的管理要求。选项C中的商品名称，只要是同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。
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