2. 医疗卫生
  3. 甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件

甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件

最全题库2022-08-02  2
问题 甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为A.一级召回，1日内B.二级召回，3日内C.三级召回，7日内D.四级召回，15日内
选项 A.一级召回，1日内
B.二级召回，3日内
C.三级召回，7日内
D.四级召回，15日内
答案 B
解析 考查医疗器械召回管理。其一，情景中“暂时、可逆的健康危害”可以判定是医疗器械二级召回。其二，医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故答案为B。
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