在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报

题库2022-08-02 38

问题在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（）。A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内

选项 A.12小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内

答案 B

解析在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。

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药事管理与法规中西药通用

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