对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）A.工艺 B.处方 C.配制地点

admin2022-08-02 9

问题对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）A.工艺B.处方C.配制地点D.配制人员

选项 A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员

答案 D

解析医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求，不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

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药事管理与法规中西药通用

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