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药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监
考试题库
2022-08-02
13
问题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于A．刑事责任B．行政责任C．民事责任D．行政处罚
选项
A．刑事责任
B．行政责任
C．民事责任
D．行政处罚
答案
C
解析
对受试对象造成损害，承担治疗和赔偿责任属于民事责任。药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。故选C。
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本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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