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根据安徽省药品监督抽验(2014年第三季度)不符合标准规定的药品名单显示,某制药
根据安徽省药品监督抽验(2014年第三季度)不符合标准规定的药品名单显示,某制药
考试题库
2022-08-02
2
问题
根据安徽省药品监督抽验(2014年第三季度)不符合标准规定的药品名单显示,某制药公司生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。根据上述情况,该企业应受到的行政处罚是A.没收部分违法生产、销售的药品和违法所得B.处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款C.责令停产、停业整顿,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》D.直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动
选项
根据上述情况,该企业应受到的行政处罚是
A.没收部分违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款
C.责令停产、停业整顿,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D.直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动
答案
C
解析
本题考查的劣药的认定。劣药的认定及劣药论处的情形:①未标明有效期或更改有效期的;②不注明或更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。故选B。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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