A.药品再评价 B.Ⅳ期临床试验 C.Ⅰ期临床试验 D.药理毒理研究属于上

admin2022-08-02 65

问题 A.药品再评价B.Ⅳ期临床试验C.Ⅰ期临床试验D.药理毒理研究属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )

选项属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )

答案 B

解析根据《药品注册管理办法》第二十一条"为申请药品注册而进行的药物临床前研究，……药理、毒理、动物药代动力学研究等。"

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药事管理与法规中西药通用

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