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甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟对已获
甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟对已获
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2022-08-02
6
问题
甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传，并取得广告批准文号，该文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年
选项
甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传，并取得广告批准文号，该文号的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案
A
解析
Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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