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医疗卫生
某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数
某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数
练习题库
2022-08-02
54
问题
某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数A.20~30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例
选项
上述临床试验的病例数
A.20~30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
答案
D
解析
Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
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本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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