药品发生群体不良反应的报告时限是A.15日内 B.立即 C.1日内 D.3

题库2022-08-02 39

问题药品发生群体不良反应的报告时限是A.15日内B.立即C.1日内D.3日内

选项 A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内

答案 B

解析药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。故选B。建议考生运用口诀"群体立即报"准确记忆。

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药事管理与法规中西药通用

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